Блог

Jul 05, 2023

«Аэнова» открывает новое здание по производству сильнодействующих препаратов на площадке в Регенсбурге

3 июля 2023 07:56 Цитотоксики и цитостатики пользуются повышенным спросом на мировом фармацевтическом рынке. Чтобы удовлетворить этот постоянно растущий спрос, Aenova, ведущая мировая служба разработки

3 июля 2023 г.

07:56

Цитотоксики и цитостатики пользуются повышенным спросом на мировом фармацевтическом рынке. Чтобы удовлетворить этот постоянно растущий спрос, Aenova, ведущий мировой поставщик услуг по разработке и контрактный производитель для фармацевтической и медицинской промышленности, построила на своем заводе в Регенсбурге новое здание для разработки и производства высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов. Общий объем инвестиций в размере около 25 миллионов евро позволит компании значительно расширить производство высокоэффективных активных ингредиентов до OEB 5 и, в частности, лекарств от рака.

Завод Aenova в Регенсбурге с 1950-х годов занимается разработкой и производством таблеток и капсул с сильнодействующими активными ингредиентами, такими как метотрексат, гидроксикарбамид, азатиоприн, иматиниб. Это, например, лекарства для лечения воспалительных заболеваний, таких как псиороз или артрит, против аутоиммунных заболеваний, лекарства против рака, таких как лейкемия, а также новые лекарства (так называемые новые химические соединения, NCE). Особенностью многих из этих препаратов является их высокая эффективность, то есть активные ингредиенты уже оказывают желаемый эффект в минимальных дозах, но поэтому при разработке и производстве также необходимо соблюдать особые стандарты безопасности.

В новом четырехэтажном здании общей площадью более 4000 м² расположены производство и упаковка таблеток, а также соответствующие лаборатории, разработки, складские и общественные помещения. Это означает значительное расширение производственных площадей, а также площадей для разработок и лабораторий на территории Регенсбурга более чем на 2100 м².

Таким образом, после запланированного запуска в начале 2024 года производственные мощности могут быть увеличены в объёме значительно более чем на один миллиард таблеток и капсул. Целый этаж отведен под гибкие запросы клиентов на производство «по требованию», так что существующие и новые клиенты могут получать индивидуальную поддержку в соответствии с их запросами. Новое здание является частью стратегического профиля Регенсбургской площадки по разработке и производству высокоэффективных лекарств. На заводе в Регенсбурге работает около 400 человек.

Местом в Регенсбурге является «Центр компетенции HPAPI и онкологических продуктов» в составе Aenova Group с ведущими мощностями по разработке, производству и упаковке HPAPI для высокоактивных твердых веществ. «Новое здание является важной вехой в этом процессе», — объясняет Оливер Шмид, управляющий директор предприятия Aenova в Регенсбурге. «Выпуская миллиарды таблеток и капсул каждый год, Aenova является предпочтительным партнером в области инновационных продуктовых решений, а также коммерческих высоких технологий. Особенно уникальным преимуществом является то, что мы предлагаем гибкость производства с использованием унифицированного производственного оборудования, что позволяет производить небольшие и крупные партии от 0,5 до 500 кг для разработки, CTM, масштабирования и коммерческих партий», — продолжил Шмид.

«В рамках общих инвестиций группы Aenova новое здание для высокоэффективных АФС в Регенсбурге является важным стратегическим строительным блоком. В качестве партнера по разработке и производству мы, таким образом, являемся надежным и гибким CDMO (организацией контрактной разработки и производства) для нашей клиентов в перспективном сегменте рынка высокоэффективных активных ингредиентов», — комментирует Ян Кенгельбах, генеральный директор Aenova Group.

Благодаря новому зданию Aenova сможет не только лучше удовлетворять потребности рынка и запросы клиентов в будущем, но, прежде всего, надежно обеспечивать жизненно важными лекарствами больных раком во всем мире. В ближайшие несколько месяцев будут созданы лаборатории и новая зона GMP по требованию. Заказы клиентов могут поступить в производство с 2024 года.

3 июля 2023 г.

07:56