Блог

Dec 24, 2023

Предотвращение повреждений, вызванных влагой, при производстве мягких желатиновых капсул

Желатиновые капсулы занимают важное место в фармацевтической промышленности. Он очень предпочтителен из-за своей универсальности в виде эластичности и прозрачности, способности плавиться при температуре тела,

Желатиновые капсулы занимают важное место в фармацевтической промышленности. Он очень предпочтителен из-за своей универсальности в форме эластичности и прозрачности, способности плавиться при температуре тела, а также термообратимой гибкости. Мягкий желатин широко востребован из-за его неаллергенных свойств, подкрепленных безопасностью и нетоксичностью. Кроме того, белки, входящие в состав желатина, делают капсулу легко усваиваемой и проглатываемой без особых усилий.

Но даже на фоне бесконечного списка достоинств желатин как материал очень чувствителен к влаге и температуре. Влага может привести к порче капсул и усложнить весь производственный процесс. В присутствии высокого уровня влажности капсулы становятся хрупкими, плавятся и проявляют сопротивление при затвердевании в ленту. В тяжелых случаях высокая относительная влажность (ОВ) приводит к нежелательному микробному загрязнению, которое неизменно ухудшает качество капсул.

Это требует тщательного мониторинга воздуха, поступающего в сушилку, на протяжении всего процесса производства и сушки. Воздух должен быть тщательно кондиционирован для достижения приемлемой температуры и влажности. Угрозу влажности можно понять в ходе производственного процесса. При этом теплый жидкий желатин распределяется по медленно вращающемуся барабану из нержавеющей стали, после чего подается охлажденный сухой воздух для застывания желатина в липкую эластичную ленту. В процессе тонкая полоска автоматически превращается в капсулу, наполненную лекарством внутри. Если в течение всего процесса температура и влажность выходят за пределы неприемлемого уровня, мягкий желатин не затвердевает и остается мягким. В свою очередь мягкие влажные капсулы перекладывают из капсулирующих машин в сушильные барабаны или камеры для проведения быстрой сушки.

Учитывая уязвимость мягких желатиновых капсул к влаге, производителям крайне важно устанавливать осушители-осушители, чтобы избавиться от нежелательной влажности из воздуха. Поскольку желатин имеет мягкую текстуру, высушить капсулу становится непростой задачей. Условия температуры и влажности должны соответствовать важнейшим характеристикам, которые в обоих случаях не должны превышать 20. Уровень влажности необходимо поддерживать в диапазоне 30±5% при температуре 23°C для процессов капсулирования и упаковки. Аналогичным образом, даже во время процесса сушки уровень влажности необходимо поддерживать в пределах 15±5% при температуре 20°C. Очень важно соблюдать определенные изменения воздуха и ламинарный поток воздуха, одновременно соблюдая ограничения по времени для обеспечения равномерной сушки. Неспособность соответствовать требуемым спецификациям приводит к производству некачественных капсул. Здесь осушители P95x специально разработаны с учетом высочайших стандартов чистоты и гигиены фармацевтической промышленности. Он очень эффективен и позволяет экономить более 30 процентов энергии благодаря своей способности к регенерации при температуре 95 градусов Цельсия. В основе всего этого лежит новый адсорбент, технология осушительного ротора G4.

Не только во время производства, но и при транспортировке гигроскопичных материалов по воздушным каналам из мест хранения в зоны обработки необходимо проявлять максимальную осторожность. Перенос должен осуществляться в условиях осушения, чтобы предотвратить повторное накопление влаги в капсулах во время операций наполнения и упаковки. Учитывая разнообразные требования, которые необходимо выполнить, осушительное решение для осушителя является идеальной технологией, которая высокоэффективна для удовлетворения самых сложных и строгих требований по контролю влажности/влажности во время производства капсул. Передовая технология обеспечивает оптимальный уровень влажности при очень низкой точке росы на протяжении всего процесса производства, хранения и транспортировки. Он выполняет роль защиты сырья от влаги и в то же время обеспечивает высочайшие гигиенические условия круглый год, независимо от окружающей среды.

Помимо производства, даже хранение требует условий низкой влажности, чтобы избежать любого повторного появления влаги, которое может свести на нет все усилия, затраченные на производство продукта. В результате упаковка желатиновых капсул осуществляется в хранилище из алюминиевой фольги, что обеспечивает среду с контролируемой влажностью для чувствительных к влаге капсул.